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医学研究伦理委员会通用要求团体标准

时间:2019-02-08 13:43 作者:admin 点击:

团标信息
标准状态 现行
标准编号 T/NAHIEM 6—2018
中文名称 医学研究伦理委员会通用要求
英文名称 General Requirements of Medical ethics committee
国际标准分类号 11.020
中国标准分类号  
国民经济分类 Q841 医院
发布日期 2018年02月07日
实施日期 2018年02月07日
起草人 梁力均 张大伟 郑浩彬 刘晓光 刘丙鲁 赵泽婷 祁国明 宋广霞 王普玉
起草单位  国家卫生和计划生育委员会科教司、国家卫生和计划生育委员会医学伦理专家委员会、全国卫生产业企业管理协会、中卫安(北京)认证中心、北京大学第三医院、北京大学人民医院、北京大学肿瘤医院、北京海金格医药科技股份有限公司、吉林永泰药业公司、河南博源德医疗器械公司。
范围 本文件包含了伦理委员会应具备的能力、一致性和公正性的原则与标准。
主要技术内容 研究的内容拟解决的关键问题
1、医学研究伦理委员会管理体系的研究
2、国外医学研究伦理审查的比较研究
3、医学研究伦理委员会的建设及治理机制研究
4、医学研究伦理委员会建立人员能力评价系统的研究
5、医学研究伦理委员会建立监督机制的研究